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iV是什么意思?

问题分析:Hi,IV期临床试验:释放后新药的应用阶段。
其目的是检查的有效性和条件下被广泛使用药物的不良影响,是评价福利和在普通人群或特殊人群的使用风险之间的关系,并提高剂量。
提案:第四阶段临床试验的技术特征:
I期临床试验是商业化后的开放标签研究,不需要对照组。但是,它并不排除在必要时对特定适应症或特定受试者进行小规模随机对照试验的必要性。
SDA要求进行IV期临床试验,至少需要2000例。
在Ⅲ期临床试验,但开放标签研究,你可以看到选择标准,排除标准,停止准则,评价标准,副作用和有效性,评价标准的副作用,临床试验的第二阶段设计的有效性。
2016-12-0121:48:28

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